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太极集团子公司“乙酰氨基酚片”过评

发布时间:2020-02-11   来源:太极集团

太极集团2月10日晚间公告称,近日,公司控股子公司西南药业收到国家药监局关于对“乙酰氨基酚片”的《药品补充申请批件》(批件号为 2020B02183):经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示,对乙酰氨基酚片用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、牙痛等。2019 年1月,西南药业向国家药监局提交了该品种一致性评价申请。截至目前, 西南药业对该产品累计投入研发费用355万元(未经审计)。该药物为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》甲类药品、《国家基本药物目录(2018年版)》品种。

据了解,2001年葛兰素史克公司生产上市的对乙酰氨基酚片(商品名:Panadol® Advance 500 mg Tablets)为该品原研,原研药目前未在国内上市销售。截至目前,经查询国家药监局数据库,国内已经获得该药一致性评价的企业共7家(含西南药业)。据《米内网》统计,2018年该品种在中国城市零售药店销售总额约7384万元,在中国公立医院销售总额约614 万元。

太极集团表示,根据国家有关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司对乙酰氨基酚片通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对公司经营业绩产生积极影响。

来源:太极集团公告

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