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尽管都是松软土地

尽管都是松软土地

2020年6月6日,天津中新药业集团股份有限公司(以下简称中新药业)携手人民健康平台进行直播,新中药中新药暨乌鸡白凤片产品上市发布会正式拉开帷幕。 知名专家、行业大咖...
2020-06-08
夏天这‘铁罐头’里得40摄氏度

夏天这‘铁罐头’里得40摄氏度

诺华肿瘤口服小分子ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊在中国获批新适应症,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,入局一线治疗。 ASCE...
2020-05-28
最坏的可能就是

最坏的可能就是

美国FDA官网显示,已于当地时间3月4日批准了东阳光药的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊(Oseltamivir Phosphate Capsules)的ANDA,包括30mg、45mg、75mg三种规格。值得一提的...
2020-03-07
而新款与旧款的区别

而新款与旧款的区别

第二批国家组织药品集中采购已在春节前尘埃落定,据报道,莫西沙星片生产厂商纷纷降价竞争,拜耳降幅77.70%、四川国为降幅82.40%、东阳光药降幅62.31%、南京优科降幅53.07%...
2020-02-29
并@相关部门

并@相关部门

日前,浙江海正药业股份有限公司(以下简称:海正药业)宣布收到国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称:CDE)关于法维拉韦片(又称法匹拉韦片)有条件批准上市批件,...
2020-02-20
要实现高中教育的转型

要实现高中教育的转型

近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项膀胱癌临床试验BLASST-1的结果显示,百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo(欧狄...
2020-02-18
在重磅车型的发布会上

在重磅车型的发布会上

葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Voltaren Arthritis Pain(双氯芬酸钠外用凝胶,1%[NSAID]-关节炎止痛药)作为非处方(OTC)产品,用于成人...
2020-02-18
据广东省发改委官网报道显示

据广东省发改委官网报道显示

医药界有一个关于药企作死自己的故事: 有一家公司研发出了治疗丙肝效果绝佳的药,别家的药治愈率最高才80%左右,他家的药接近100%。药一上市就被疯抢,这公司数钱数到手抽...
2020-02-11
小山和溶洞都值得探索

小山和溶洞都值得探索

2月10日,礼来和罗氏分别宣布,Solanezumab(索拉珠单抗)和Gantenerumab(甘特珠单抗)用于常染色体显性遗传阿尔茨海默氏病(ADAD)患者症状改善的研究中未达到主要终点。...
2020-02-11
中国企业不断在全球寻找优质标的

中国企业不断在全球寻找优质标的

太极集团2月10日晚间公告称,近日,公司控股子公司西南药业收到国家药监局关于对乙酰氨基酚片的《药品补充申请批件》(批件号为 2020B02183):经审查,该药品通过仿制药质...
2020-02-11
中国学者及舆论认为

中国学者及舆论认为

克日,上海泽生旗下在研新药打针用重组人纽兰格林得到了FDA快速通道资格认定。FDA的快速通道措施有助于入选新药的加快核准及优先审评,收缩新药的上市时刻。作为心衰治疗规...
2019-09-02
其实洛阳有很多值得一去的公园

其实洛阳有很多值得一去的公园

今天,礼来(Eli Lilly)公布美国FDA核准了其新药Taltz(ixekizumab)的扩大顺应症申请,用于治疗勾当性强直性脊柱炎(AS),也称为放射性中轴型脊柱枢纽炎(r-axSpA)。这...
2019-08-27
给整个景色增添了灵动气息

给整个景色增添了灵动气息

▍化痰平喘片修订声名书 8月26日,国度药监局宣布《关于修订化痰平喘片声名书的通告(2019年 第65号)》,抉择对化痰平喘片药品声名书【不良回响】、【禁忌】和【留意事项...
2019-08-27
你哭着说不愿意

你哭着说不愿意

ZD03的I期临床将于今年10月份正式开展,将采用随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增方法,以考察在美健康受试者中单次给药的耐受性,以及药物在体内的药代动力学特...
2019-08-21
一伙人不论三七二十一瞎买一大堆回来

一伙人不论三七二十一瞎买一大堆回来

近日,获得首位诺贝尔医学奖的中国本土科学家屠呦呦的消息再次刷屏,一是国家将屠呦呦纳入新教材,而则是屠呦呦团队在疟疾“青蒿素抗药性”上获新突破。青蒿素与...
2019-08-21
每一张月票都十分珍贵

每一张月票都十分珍贵

赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。...
2019-08-21
嘉宾和听众们仍意犹未尽

嘉宾和听众们仍意犹未尽

在之前的一篇文章中,医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点(详见:盘点...
2019-08-21